• Incluye todas las sustancias de origen humano (SoHO), no solo la sangre y sus componentes, tejidos y células humanas (tanto reproductoras como no reproductoras), sino también otras SoHO como la leche materna o la microbiota; quedan excluidos los órganos.
• El nuevo Reglamento crea un marco regulatorio común en este ámbito para toda la Unión Europea y los Estados miembros tienen hasta 2027 para su implementación.
Madrid, 18 de julio de 2024
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