Desde la creación de la ONT en 1998 se vienen recogiendo datos de actividad de tejidos de manera coordinada y estructurada. En el año 2003 se constituye el Comité Técnico de Tejidos como órgano consultivo de la ONT y de la Comisión de Trasplantes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CIT-SNS) así como para las autorizaciones de distribución de tejidos. Ahí se advierte la necesidad de velar por la autosuficiencia nacional de tejidos para uso clínico, así como por su calidad y seguridad, con la orientación estratégica que supuso la publicación del Real Decreto-Ley 9/2014.

En 2016 se publicó el Plan de Autosuficiencia de Córneas, que permitió poner de manifiesto la necesidad de trasladar dicho planteamiento a todos los tejidos y poder llevar a cabo así un abordaje integral dirigido a garantizar la autosuficiencia nacional. Actualmente nos encontramos en proceso de actualización del Plan Nacional de Córneas, dinamizando el grupo de trabajo formado por expertos/as en la materia.

La ONT lidera el Plan Estratégico Nacional de Tejidos (PENT), cuya misión es garantizar la autosuficiencia de células y tejidos para uso clínico en España con los estándares de calidad y seguridad que exige el Reglamento SoHO, mediante la mejora continua de los procesos de obtención, procesamiento, distribución e implante, logrando así una mayor eficiencia, con la implicación de todos/as los/as profesionales y organizaciones. El fin es asegurar la equidad en el acceso y contribuir a la sostenibilidad de nuestro Sistema Sanitario, así como garantizar el derecho de la ciudadanía a la donación de tejidos y asegurar la protección, tanto de donantes como de receptores. 

Además, se han de afrontar como retos inmediatos la clasificación de productos basados en SoHO como terapia de trasplante o medicamentos de terapia avanzada y productos sanitarios, así como la investigación, innovación e incorporación de nuevas terapias basadas en SoHO a la práctica clínica.